Xác nhận hiệu năng phân tích và khoảng tham chiếu HbA2, HbF trên hệ thống MINICAP Flex Piercing tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Tuyên Quang

Tóm tắt

Mục tiêu: Xác nhận giá trị sử dụng và khoảng tham chiếu của phương pháp định lượng HbA₂ (huyết sắc tố A2), HbF (huyết sắc tố bào thai) ở người trên hệ thống điện di huyết sắc tố mao quản MINICAP Flex Piercing tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Tuyên Quang năm 2026. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu kết hợp thực nghiệm phòng xét nghiệm theo hướng dẫn CLSI EP15-A3, CLSI EP06 và mô tả cắt ngang trên 40 người trưởng thành khỏe mạnh (18-60 tuổi) để xác nhận khoảng tham chiếu theo CLSI EP28-A3c. Kết quả: Độ chụm của hệ thống đạt yêu cầu, với hệ số biến thiên (CV%) về độ lặp lại và độ tái lập ở hai mức nội kiểm đối với HbA₂ đều dưới 2,13%; đối với HbF, CV% ở mức nội kiểm bệnh lý duy nhất đều dưới 0,62%. Độ chệch (Bias%) của %HbA₂ từ 1,00 đến 2,73%, nằm trong giới hạn cho phép (≤ 2,90%); Bias% của %HbF 1,48%. Khoảng tuyến tính được xác nhận từ 2,80-6,55% với HbA2 (R²=0,9983); 0,00-26,35% với HbF (R²=0,9988). Trên 40 người khỏe mạnh, 100% kết quả nằm trong khoảng tham chiếu dự kiến của nhà sản xuất. Kết luận: Phương pháp định lượng HbA₂ và HbF trên hệ thống MINICAP Flex Piercing đáp ứng các tiêu chí về hiệu năng phân tích và phù hợp triển khai trong điều kiện phòng xét nghiệm hiện tại. Khoảng tham chiếu dự kiến phù hợp với nhóm đối tượng nghiên cứu, có thể áp dụng tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Tuyên Quang.